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La Commission a été saisie d’une demande d’autorisation d’un nouveau médicament à base de paracétamol pour la prise en charge des douleurs menstruelles chez la femme.

Les indications thérapeutiques de ce produit sont les douleurs menstruelles et l’asthme des femmes adultes de plus de 15 ans, présentant une dysménorrhée ou un syndrome prémenstruel, ainsi que celles présentant des symptômes de règles irrégulières. Cette demande porte sur le médicament Voltarène Emulgel® à usage topique (une seule application par jour).

La Commission considère que le médicament Voltarène Emulgel® à usage topique est similaire aux produits de référence existants et qu’il ne peut être considéré comme une innovation et n’est donc pas soumis à une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM).

La Commission a décidé de ne pas s’opposer à la mise sur le marché de ce médicament pour la prise en charge des douleurs menstruelles et de l’asthme des femmes adultes.

La décision prise aujourd’hui fait suite à la demande d’autorisation initiale déposée par la société pharmaceutique GSK pour son médicament Voltarène Emulgel® à usage topique qui a été déposée à la Commission européenne le 17 septembre 2020.

Dans ce contexte, la Commission a estimé que les données disponibles ne permettaient pas de démontrer que le médicament Voltarène Emulgel® à usage topique était plus efficace ou moins efficace que les produits de référence existants sur le marché.

Par conséquent, les données disponibles ne permettent pas de démontrer que le médicament Voltarène Emulgel® à usage topique pourrait présenter un risque ou un bénéfice supplémentaire par rapport aux produits de référence existants pour la prise en charge des douleurs menstruelles et de l’asthme des femmes adultes.

En outre, la Commission a considéré que les conditions posées par la réglementation européenne pour l’autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments à usage humain ne sont pas remplies, compte tenu de la nature du médicament, du faible nombre de patients concernés et du caractère limité de la base de données cliniques.

La décision prise aujourd’hui fait suite à la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le médicament Voltarène Emulgel® à usage topique déposée par GSK auprès de la Commission européenne le 17 septembre 2020.

Au terme de l’instruction de ce dossier, la Commission a considéré que les conditions posées par la réglementation européenne pour l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Voltarène Emulgel® à usage topique n’étaient pas réunies.

Pour plus d’informations, consulter le communiqué de presse et le document d’application des procédures (AMM) et d’autorisation de mise sur le marché (AMM).

Le médicament est disponible en pharmacie d'officine sur prescription médicale.

Le médicament est remboursé pour un usage local

Les prix des médicaments sont publiés sur le site du ministère chargé de la santé : https://www.ameli.fr/assure/remboursements/autres/le-medicaments

Le médicament est remboursé pour une administration unique

Le médicament est remboursé pour une administration locale

Les médicaments sont remboursés par l'assurance maladie

Les médicaments à usage local sont remboursés par l’Assurance maladie. Ils sont disponibles en pharmacie d'officine.

Les médicaments sont remboursés par l’Assurance maladie

Les médicaments sont remboursés par l'Assurance maladie

Les médicaments à usage local sont remboursés par l'Assurance maladie.

Le médicament est remboursé par l'Assurance maladie

Le médicament est remboursé par l’Assurance maladie

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Description du produit

Voltarène Emulgel 25 mg est un médicament utilisé pour soulager la douleur et la fièvre causées par les douleurs articulaires et musculaires ainsi que les affections cutanées telles que les ulcères ou les brûlures dues à une infection. Le médicament a un effet anti-inflammatoire local qui apaise les zones touchées.

Voltarène Emulgel 25 mg est également utilisé pour la prévention des inflammations articulaires et des douleurs dues à une infection, car il réduit le nombre de cellules inflammatoires dans le sang.

L'utilisation régulière du médicament contribue à prévenir les récidives d'inflammation et à réduire la durée de la phase aiguë de la maladie.

Ingrédients

Avis sur Voltarène Emulgel 25 mg

La plupart des utilisateurs de ce médicament ont une bonne expérience avec ce produit.

Voltarène Emulgel 25 mg : un anti-inflammatoire

Voltarène Emulgel 25 mg a une action anti-inflammatoire locale. Le médicament apaise la zone touchée en réduisant le nombre de cellules inflammatoires.

Aussi, grâce à son action anti-inflammatoire, Voltarène Emulgel 25 mg est un produit qui permet de prévenir l'apparition d'inflammations et donc de réduire la durée des phases aiguës de la maladie qui peuvent durer plusieurs jours et entraîner une invalidité ou une incapacité à exercer des activités normales en raison de la douleur et de la fièvre.

Par exemple, l'utilisation régulière de Voltarène Emulgel 25 mg aide à réduire la durée de la phase aiguë d'une blessure en diminuant la production de cellules inflammatoires dans le sang. Il contribue également à soulager la douleur et la fièvre résultant d'infections, de blessures ou de douleurs liées à une infection.

En raison de son action locale, Voltarène Emulgel 25 mg aide à réduire les douleurs et les fièvres dues à des conditions telles que la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrose, les rhumatismes ou l'arthrite psoriasique.

Par ailleurs, Voltarène Emulgel 25 mg est utilisé pour soulager la douleur et la fièvre causées par les douleurs articulaires et musculaires ainsi que les affections cutanées telles que les ulcères ou les brûlures dues à une infection.

En cas d'indisponibilité de Voltarène Emulgel 25 mg, d'autres anti-inflammatoires similaires peuvent être utilisés. Par exemple, Viatris Voltarène Emulgel 25 mg et Mylan Viatris Voltarène Emulgel 25 mg peuvent être utilisés pour soulager la douleur et la fièvre.

Si vous êtes un utilisateur de Voltarène Emulgel 25 mg et que vous ressentez une douleur intense ou une fièvre, vous devez contacter votre médecin afin de vérifier si la prise du médicament peut être remplacée par d'autres anti-inflammatoires.

Voltarène Emulgel 25 mg : comment l'utiliser ?

Il est important de bien respecter les instructions d'utilisation du produit.

Voltarène Emulgel 25 mg est utilisé pour le traitement de l'inflammation des articulations et des muscles. La dose doit être administrée le plus rapidement possible et elle peut être prise sous forme de gel ou de crème.

Pour soulager rapidement une inflammation de la peau, le gel ou la crème doit être appliqué sur la zone affectée. Vous pouvez également l'utiliser sous forme de comprimé.

Si vous êtes un utilisateur de Voltarène Emulgel 25 mg et que vous ressentez des douleurs sévères, vous devez contacter votre médecin afin de vérifier si la prise du médicament peut être remplacée par d'autres anti-inflammatoires.

Voltarène Emulgel 25 mg : durée du traitement

Voltarène Emulgel 25 mg doit être utilisé pendant au moins 4 jours pour les inflammations articulaires et les douleurs musculaires, et au moins 7 jours pour les douleurs causées par une infection.

Vous devez continuer à utiliser le gel ou la crème jusqu'à ce que les symptômes disparaissent ou jusqu'à ce que votre médecin vous recommande de prendre un autre médicament.

L'utilisation prolongée de Voltarène Emulgel 25 mg ne doit pas être utilisée pour traiter la fièvre. En effet, les anti-inflammatoires peuvent aggraver la fièvre.

Voltarène Emulgel 25 mg : effets indésirables

Voltarène Emulgel 25 mg peut entraîner des effets indésirables, notamment une irritation de la peau et des rougeurs.